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拉曼系统TRS100 透射--药物快速定量分析神器!

点击次数:487 发布时间:2018/11/20 21:09:31 下载资料

TRS100 能够在药物质量控制中,对整个片剂或胶囊进行快速均匀度分析(CU),还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,更易开发方法。TRS100 系统能够将CU分析的时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制流程。

TRS100 系统采用透射拉曼的原理,药物样品直接测试,无需消耗品和任何前处理,简单易操作。样品盘最多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶等,实现超高通量和效率。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法是基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。

晶型分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。定量限为0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD

·         适合应用:主成分含量均匀度分析(CU)、多晶型分析、多片剂分析、质量控制

·         超快速定量分析,检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成

·         高通量筛选和分析,实现在线监控和实时放行

·         适用于各种包衣、片剂、胶囊、粉末等形态药物的分析

·         无需湿化学法等繁琐样品处理,对操作人员熟练程度要求低

·         无需消耗品,大大节省分析成本

·         定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现

·         定量限低至 0.1% w/w

·         定量分析完整片剂中的多晶型

·         精益校准模型,易于创建和维护

·         方法已得到监管部门批准

·         提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件

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